“北京同仁堂、广东潘高寿、贵州神奇、吉林敖东……500多家企业近500种名优中医药品和保健品，通过了美国FDA认证。”这条天大的“喜讯”，是美国中皇集团“喜气洋洋”地广而告之的。
4月23日，美国医药与食品管理局高级官员约翰·斯蒂吉（JOHNF·STIGI）发表声明：保健食品进入美国市场根本不需要预先审批FDA认证。中国从来没有一种中草药得到过FDA认证，FDA从来没有授权任何第三方发放任何证件允许中国保健品或中医药品进入美国市场。“目前中国从未有一种中草药得到过美国FDA认证”
近日来，北京脑康生物科技有限责任公司的李先生一直懊恼不已，因为他刚刚得知自己花1万美元通过美国中皇集团办理的美国FDA（美国食品药物管理署的英文简称）认证证书竟是假的！而和他一样受骗的中国中医药企业竟达500多家！
4月23日，约翰·斯蒂吉在中国发表的声明，对中国500多家花费1万到两万美元好不容易弄到FDA认证的企业来讲无疑是一个重型炮弹，使他们始料不及，后悔不迭。
随着经济不断发展，中国加入WTO的日子日趋临近，不少中国医药企业都把目光瞄准了美国市场，FDA则是他们进军美国市场的最大障碍。通过美国FDA认证，在某种程度上相当于获得一个畅通世界很多国家的通行证。FDA对中国企业来讲既遥远神秘又诱惑迷人。
美国中皇集团误导客户
从1996年开始，中国和海外的许多知名报纸上都刊载美国中皇集团能够帮助中国中医药企业通过FDA认证的各类文章，这对中国想向海外发展的企业来说是个天大的喜讯。中皇集团宣称：“至2000年11月底，我们已成功代理了中国500多家企业近500种名优中医药品和保健品通过了美国FDA的认证，占所有FDA批准的中医药的95％。例如：康赛德止痛汤、广东‘潘高寿’系列产品、吉林敖东‘安神补脑液’、青岛‘深海龙胶囊’、同仁堂‘乌鸡白凤丸’等。”
而事实上，在美国境外生产的食品、保健品、添加剂在美国上市，无需经过FDA批准。但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准，并进行不定期抽查，如不符合标准，可以从市场中取缔。而药品上市，则必须经过FDA批准，其申请新药批准的过程是极其复杂而又非常严格的。
破绽其实极易识破
医学博士、某医药公司技术总监周波看过所谓的“FDA认证证书”后说，造假者很巧妙，这个证书只印有美国一个实验室的印章，并不是美国FDA的印章，上面只是写着此产品在哪些方面符合FDA的某一条款。他利用人们对国外情况的不了解和顺势思维，通过自己巧妙的语言组织使人误认为此证件就是FDA发放的证件。作为中介公司，他们明知FDA不发放证书却还引导企业申请得到FDA认证，这是利用其信息不对称优势对中国企业进行欺骗。
其实，仔细查看中皇集团的自我介绍的资料极容易发现破绽，在其《中国草药皇全球连锁店商业计划》中写道“美国1994年颁布的《饮食补充剂健康与教育法》放松对草药管理，中国中成药能轻易以饮食补充剂名义进入美国市场，饮食补充剂是食品而非药品，只要符合卫生标准，不含有毒及濒危物种成分毋需经美国FDA审批就可上市。”这完全和它前面所说的能够帮助企业通过FDA认证自相矛盾。美国驻华大使馆曾经正式警告过他们；但是我们那些驰骋于国际商场、以精明著称的各位内地企业精英们却没有发现。
中国企业如何与国际接轨
一位受骗中国企业的负责人曾忿忿地找过美国中皇集团，这个跨国集团倒还痛快，承认证书是他们电脑制作的，并非FDA发放，他们甚至狡辩“我们是按照协议规定办事，并没有说证书是FDA发放的，这只是我们免费赠给你们的，要不要随便！”同时他们拒绝退钱。
受骗企业也无可奈何，因为人家并没有违背法律。一位受骗企业人员说：“具体协议中他们极尽钻法律空子之能事，我们只能吃哑巴亏。”如果按照美国中皇公司自己介绍的代理厂家总数计算，他们到目前为止凭借这些破纸已经赚了至少500万美元！
到底如何与国际接轨？这可能是这一事件牵出的主要问题。资金、技术、实力确实不可缺少，但是了解各国及国际常规、惯例和法律操作更是目前我国企业最欠缺的。在中国还没有“入世”之前，这已经给中国医药品行业乃至所有打算出口产品的行业上了很好的一课，这一代价是巨大的，和“入世”后将面临的种种问题比较，这或许只是问题的开端，应引起中国企业界高度重视。摘自《新闻周刊》
