수입약재관리방법(進口藥材管理辦法)(안)

- 국가식품약품감독관리국, 203.12.26 -

제1장 총 칙

제1조 수입약재에 대한 감독 및 관리를 강화하고 수입약재의 품질을 보증하기 위하여《중화인민공화국약품관리법》·《중화인민공화국 세관법》·《멸종위기에처한야생동물및식물에대한국제무역조약》·《중화인민공화국약품관리법실시조례》(이하 각각 《약품관리법》·《세관법》·《국제무역조약》·《실시조례》로 약칭)을 비롯한 관련 법률 법규의 규정에 따라 본 방법을 제정한다.

中華人民共和國藥品管理法

中華人民共和國海關法

瀕危野生動植物種國際公約

제2조 수입약재의 신청등록·심사승인·수입등록(進口備案)·통관수속·항구검사(口岸檢驗) 및 그에 대한 감독 관리에 대하여 본 방법을 적용한다.

제3조 수입약재는 반드시 국무원으로부터 허가된 항구를 통하여 수입되어야 한다.

제4조 본 방법에서 말하는 수입약재란 중국 국내에 그에 대한 법정 표준이 마련되어 있는 약재를 가리킨다.

본 방법에서 말하는 수입등록이란 수입업체가 약재 또는 약품 수입이 허가된 항구가 위치한 국경 지역의 약품감독관리부서(이하 □항구 약품감독관리국□으로 약칭)에 《수입약재통관서》수속을 신청하는 절차를 가리킨다.

進口藥材通關單

본 방법에서 말하는 항구검사란 국가식약품감독관리국이 지정한 항구약품검사소 또는 국경지역 항구가 위치한 지역의 성급 약품검사소(이하 검사기관로 약칭)가 항구에 도착한 수입약재에 대하여 적법한 절차에 따라 실시하는 검사 업무를 가리킨다.

國家食品藥品監督管理局

제5조 수입업체는 반드시 국가식약품감독관리국이 발급한《수입약재 승인서》를 취득한 후에야 수입약재에 대한 수입등록과 항구검사와 관련된 수속을 진행할 수 있다.

進口藥材批件

제6조 수입업체는 《수입약재통관서》를 소지하고 세관에 통관수속을 신청한다. 세관은 항구 약품감독관리국이 발행한 《수입약재통관서》에 의거하여 수입약재의 통관 검사 수속을 처리한다.

제2장 수입 신청등록 및 심사승인

제7조 《수입약재승인서》를 신청하려는 신청인은 《수입약재신청표》를 작성하여 국가식약품감독관리국에 신청자료를 제출하여야 한다.

제8조 국가식약품감독관리국은 신청자료를 접수한 날로부터 5일(업무일 기준) 이내에 이에 대한 심사를 마친다. 심사결과가 요구조건에 부합하는 경우, 신청을 수리하고 신청수리통지서를 발급한다. 처음 수입되는 품종의 경우, 신청인은 신청수리통지서를 수령한 뒤 지체 없이 관련 자료 및 검사 표본을 중국 약품 및 생물제품 검정기관에 제출하여야 한다.

中國藥品生物製品檢定所

국가식약품감독관리국은 필요한 경우 수입약재의 생산 상황에 대하여 현장 실사할 수 있다.

제9조 중국 약품 및 생물제품 검정기관은 기술 자료와 검사 표본을 접수한 날로부터 25일(업무일 기준) 이내에 표본검사를 완료하고 결과 보고서를 국가식약품감독관리국에 송부하여야 한다.

제10조 국가식약품감독관리국은 신청자료를 수리한 날로부터(처음 수입되는 품종의 경우 중국 약품 및 생물제품 검정기관의 검사보고를 받은 날로부터) 40일(업무일 기준) 이내에 심사승인에 관하여 결정하여야 한다. 요구조건에 부합하는 경우 《수입약재승인서》를 발급한다.

제11조 《수입약재승인서》는 단수 승인서와 2년 복수 승인서로 구분된다. 다음과 같은 2가지 경우에 해당하면 단수 승인서를 발급한다.

(1) 멸종위기에 처한 야생 동식물과 관련한 약재의 수입

(2) 처음 수입되는 품종

제12조 《수입약재승인서》는 다음과 같은 내용을 포함한다:

승인서 일련번호·약재의 명칭(중문명칭·별칭·학명·영문명칭)·생산지·수출지역·포장규격·수량·신청인 기업명칭·외국 수출업체 명칭·승인서 유형·승인서 유효기간·검사표준·화물 도착지 및 검사기관·승인일시·증서 발행기관 등이다.

승인서 일련번호는 다음과 같은 격식을 따른다: □국가약재수입 제□□□□□□□□호□(앞의 네 자리는 연도를 나타내고 뒤의 네 자리는 순서를 나타냄).

國藥材進字□□□□□□□□號

제13조 수입약재는 적절한 포장을 사용하여야 하고 내용물에 상응하는 상표를 부착하여야 한다. 포장 재료는 약재의 다양한 특성에 근거하여 약재의 품질을 보장할 수 있는 안정적 재료를 사용하여야 하며 운송과 보관에 편리하여야 한다. 포장규격은 수입 검사에 필요한 표본 채취 및 판매에 적합하여야 한다.

상표에는 약재의 중문 명칭·승인서 일련번호·생산지·수출지역·신청인 기업명칭·수출업체 명칭·화물 도착지·중량·가공 및 포장일시 등이 명확히 기재되어 있어야 한다.

제14조 《수입약재승인서》내용 중 신청인 기업명칭 및 화물 도착지에 변동이 있는 경우 신청인은 국가식약품감독관리국에 보충신청서 및 관련 자료를 제출하여야 한다.

제15조 국가식약품감독관리국은 보충신청과 관련한 신고 자료를 접수한 날로부터 5일(업무일 기준) 이내에 수리 여부에 관하여 심사하고 요구조건에 부합하는 경우 신청을 수리하여 신청수리 통지서를 발급한다.

제16조 국가식약품감독관리국은 신청을 수리한 날로부터 20일(업무일 기준) 이내에 수입약재 보충신청에 대하여 심사하고 《수입약재 보충신청 승인서》형식에 따라 동의 여부를 결정하여야 한다. 수입약재 승인 증명서를 재발행할 필요가 있는 경우 원래 발급한 수입약재 승인 증명서는 취소한다. 수입약재 승인 증명서를 보충 증보할 필요가 있는 경우 원래 발급한 수입약재 승인 증명서는 계속하여 유효하다.

제17조 수입약재 보충신청 증명서의 유효기간은 원래 승인 증명서의 유효기관과 동일하다.

제3장 수입등록

제18조 항구 약품감독관리국은 약재의 수입등록에 관한 업무를 책임진다. 항구 약품감독관리국이 담당하는 수입등록 업무는 국가식약품감독관리국 산하에 있으며, 그 구체적인 직무책임은 다음과 같다:

(1) 수입등록 신청의 수리 및 수입 등록자료의 심사

(2) 수입등록의 접수 또는 수입등록의 반려에 관련된 사항

(3) 세관과의 연계 하에 수입등록에 관한 사항 처리

(4) 항구 약재검사소에 수입약재에 대해 실시하는 항구검사 통지

(5) 수입등록 및 항구검사 과정에서 발견된 문제에 관한 감독처리

(6) 국가식약품감독관리국이 규정한 기타 사항

제19조 검사 신청업체는 《약품경영허가증》을 보유한 독립법인이어야 한다. 약품 생산기업이 생산에 필요한 원료 약재를 수입하는 경우에는《약품생산허가증》을 보유하고 있어야 한다.

제20조 수입업체는 물품 구매계약을 체결할 때 반드시 약재 수입이 허가된 항구를 통하여 화물이 도착하도록 하여야 한다.

제21조 수입등록은 화물 도착지의 항구 약품감독관리국에 신청을 제출하여야 하고 해당 항구의 약재 검사를 책임지는 검사기관이 이에 대한 검사를 진행하여야 한다.

제22조 수입등록 수속절차를 진행할 때, 검사 신청업체는 《수입약재검사보고서》를 작성하여 《수입약재승인서》원본을 소지하고 다음과 같이 항구 약품감독관리국에 수입하고자 하는 품종의 관련자료 2부씩을 제출하여야 한다.

進口藥材報驗單

(1) 《수입약재 승인서》사본

(2) 검사 신청업체의 《약품 경영허가증》또는《약품 생산허가증》사본

(3) 원산지 증명서 사본

(4) 물품 구매계약서 사본

(5) 포장명세서·선하증권·화물운송 영수증 사본

(6) 약재에 대한 자체검사 보고서 사본

(7) 약재 상표 양식

(8) 기타 국가 또는 기타 지역을 거쳐 수입되는 약재의 경우, 원산지에서 각 경유지에 도달하기까지의 물품구매 계약서·포장명세서·선하증권·화물운송 영수증 사본 등

(9) 멸종위기에 처한 동식물에 관련된 약재의 경우 수출입 국가 당국의 증명서 사본

위에서 열거한 각종 사본에는 수입업체의 공식 인장이 날인되어야 한다.

제23조 항구 약품감독관리국은 《수입약재검사보고서》 및 관련 자료를 접수한 후 다음과 같은 절차에 따라 심사한다:

(1) 해당 보고서의 완벽성 및 사실성 심사

(2) 《수입약재승인서》원본의 진위 여부 심사

(3) 심사에 결격사유가 없는 경우 《수입약재승인서》원본을 검사 신청업체에 반환하고 수입등록 관련 수속을 당일 처리한다.

제24조 항구 약품감독관리국은 자료를 심사하여 결격사유가 없다고 판단되는 경우 수입등록을 승인하고 《수입약재통관서》를 발급한다. 이와 함께 검사 책임을 맡은 검사기관에 《수입약재항구검사통지서》를 발급하며 본 방법 제22조에서 규정한 자료 1부를 첨부한다.

제25조 다음과 같은 경우에 해당하는 수입약재는 수입등록을 승인하지 않고 《약재수입승인거부통지서》를 발급한다.

藥材不予進口備案通知書

(1) 《수입약재승인서》원본을 제출하지 않은 경우

(2) 수입등록 절차가 진행되는 도중에 《수입약재승인서》의 유효기간이 경과한 경우

(3) 원산지 증명에 표시된 실제 생산지와 《수입약재승인서》에 규정되어 있는 생산지가 서로 다른 경우

(4) 수입업체가 《약품경영허가증》또는 《약품생산허가증》을 취득하지 못한 경우

(5) 항구에 도착한 품종의 포장 및 상표가 국가식약품감독관리국에서 규정한 바에 부합하지 않는 경우

(6) 국무원이 약재 수입을 허가한 항구 이외의 항구를 통하여 약재가 수입된 경우, 또는 화물 도착지가 해당 소재지 약품감독관리국의 관할범위 밖에 있는 경우

(7) 관련 문서 및 증빙자료를 위조 또는 변조한 경우

(8) 《수입약재 승인서》가 이미 취소 폐기된 경우

(9) 멸종위기에 처한 동식물과 관련된 약재의 경우 수출입 국가 당국의 증명서 사본을 제출할 수 없는 경우

(10) 기타 국가의 약품관리와 관련한 규정에 부합하지 않는 경우

제26조 수입등록이 거부된 수입약재에 대하여 수입업체는 수입을 취소하고 해당 약재를 수출국으로 반환하여야 한다. 그럴 수 없는 경우 세관은 해당 약재에 대한 처리를 항구 약품감독관리국에 일임한다.

제4장 항구검사

제27조 검사기관은 국가식약품감독관리국이 수입약재의 항구검사 업무의 필요에 근거하여 확정한다. 검사기관의 직무 및 책임은 다음과 같다.

(1) 항구에 도착한 화물에 대한 현장검사 실시

(2) 약재의 자체검사 보고서와 원산지 증명서 원본에 대한 대조 심사

(3) 규정에 따른 표본 추출

(4) 수입약재에 대한 항구검사

(5) 이의를 제기한 검사결과에 대한 재검사

(6) 국가식약품감독관리국이 규정한 기타 사항

제28조 중국 약품 및 생물제품 검정기관은 수입약재의 항구검사 업무의 총괄적 지휘와 협조를 책임진다. 이 밖에 검사기관이 필요로 하는 표준제품과 대조제품 및 대조 약재의 심사 및 확정 역시 책임진다.

제29조 검사기관은 《수입약재 승인서》에 기재된 검사표준에 따라 수입약재에 대한 검사를 진행하여야 한다.

제30조 검사기관은 《수입약재 항구검사 통지서》를 접수한 날로부터 2일(업무일 기준) 이내에 수입업체와 연락을 취하여 규정된 물품 보관장소에서 《수입약재 표본 추출규정》에 따라 표본을 추출하여야 한다. 국경지역 항구 소재지의 성급 약품검사소는 《수입약재 항구검사  통지서》를 접수한 날로부터 5일(업무일 기준) 이내에 수입업체와 연락을 취하여 규정된 물품 보관장소에서 《수입약재 표본 추출규정》에 따라 표본을 추출하여야 한다.

수입업체는 표본 추출 이전에 원산지 증명서 원본을 제출하여야 한다.

제31조 검사기관이 현장에서 표본을 추출할 때는 수입 품종의 실제 도착 상황을 주의 깊게 확인하여야 하며 표본 추출을 정확히 기록하고 《수입약재 표본추출 기록》을 작성하여야 한다.

進口藥品抽樣記錄單

표본 추출을 완료한 후 검사기관은 수입업체가 소지하고 있는 《수입약재 통관서》원본에 □표본추출 완료□를 표시하고 표본 추출 기관의 직인을 날인하여야 한다.

제32조 다음과 같은 경우에 해당하는 수입약재에 대하여 항구 약재검사소는 표본을 추출하지 않는다.

(1) 원산지 증명서 원본을 제출하지 않았거나 제출한 원본과 수입등록 신청 시에 제출한 사본이 일치하지 않는 경우

(2) 포장운송과 명세서가 일치하지 않는 경우

(3) 수입약재의 수량이 명세서와 일치하지 않는 경우

(4) 수입약재의 포장 및 품질표시 상표가 명세서와 일치하지 않는 경우

(5) 기타 국가의 약재감독관리에 관한 법률 법규 및 규장이 규정하는 바와 일치하지 않는 경우

표본추출하지 않은 약재에 대하여 항구 약재검사소는 2일(업무일 기준) 이내에 해당 《수입약재 표본추출 기록》을 소재지 항구 약품감독관리국에 송부한다.

제33조 검사기관은 채취한 표본에 대해 지체 없이 검사절차를 진행하고 표본을 추출한 날로부터 20일 이내에 검사 작업을 완료하여 《수입약재검사보고서》를 작성하여야 한다. 특수 품종에 대한 검사 또는 특수한 상황으로 인하여 정해진 기한 내에 검사를 완료할 수 없는 경우에는 검사기간을 적절한 수준에서 연장할 수 있으며 수입업체와 항구 약품감독관리국에 이를 통지한다.

《수입약재검사보고서》는 검사 결과에 따라 □표준규정에 부합함□ 또는 □표준규정에 부합하지 않음□을 명확히 기재하여야 한다.

제34조 검사결과가 표준 규정에 부합하는 수입약재에 대하여 검사기관은 《수입약재검사보고서》를 소재지 항구 약품감독관리국과 수입업체에 송부하여야 한다.

검사결과가 표준 규정에 부합하지 않는 수입약재에 대하여 검사기관은 《수입약재검사보고서》를 소재지 항구 약품감독관리국과 기타 항구 약재검사소에 송부하여야 한다. 동시에 국가식약품감독관리국과 중국 약품 및 생물제품 검정기관에도 송부하여야 한다.

제35조 수입약재의 검사 표본은 1년간 보존하여야 한다. 보존이 어려운 표본의 경우에는 실제 상황에 근거하여 보존 기한을 정한다. 클레임 또는 반환 소송과 관련된 표본의 경우 해당 소송이 완결될 때까지 보존하여야 한다. 보존기한이 경과한 표본에 대해서는 검사기관이 적절히 처리하고 이를 기록한다.

제36조 수입업체가 검사결과에 대하여 이의를 제기하는 경우, 검사결과를 통보 받은 날로부터 7일(업무일 기준) 이내에 해당 검사기관에 재검사를 신청하거나 또는 직접 중국 약품 및 생물제품 검정기관에 재검사를 신청할 수 있다.

검사기관은 재검사 신청을 수리한 후, 지체 없이 항구 약품감독관리국에 이 같은 사실을 통지하여야 한다. 또한 재검사를 수리한 날로부터 10일(업무일 기준) 이내에 재검사 결론을 내려 항구 약품감독관리국과 기타 검사기관에 이를 통지하고 국가식약품감독관리국과 중국 약품 및 생물제품 검정기관에  보고하여야 한다.

제5장 감독관리

제37조 검사기관이 본 방법 제32조의 규정에 따라 표본추출하지 않았으나 이미 세관의 검사통과 수속(驗放手續)을 마친 약재의 경우, 항구 약품감독관리국은 이미 수입된 약재의 전체 물량에 대하여 봉인(査封)·압류(□押) 등 강제성 행정처분을 내려야 한다.

제38조 검사기관의 검사 결과가 표준규정에 부합하지 않는 경우, 수입업체는 《수입약재검사보고서》를 받은 날로부터 2일(업무일 기준) 이내에 전체 수입약재의 유통 및 사용에 대한 자세한 상황을 소재지 항구 약품감독관리국에 보고하여야 한다.

소재지 항구 약품감독관리국은 《수입약재검사보고서》를 받은 후 해당 약재의 전체 물량에 대해 봉인·압류하고 7일(업무일 기준) 이내에 행정처리를 결정하여야 한다. 재검사를 신청하는 경우에는 검사보고서의 발급일로부터 15일(업무일 기준) 이내에 행정처리 결정을 내려야 한다. 이와 관련된 상황은 국가식약품감독관리국에 지체 없이 보고하여야 하며 이와 동시에 각 성(省)과 자치구, 직할시의 약품감독관리국 및 기타 항구 약품감독관리국에 통보하여야 한다.

검사기관의 검사 결과가 표준규정에 부합하지 않으나 이미 소재지 항구 약품감독관리국의 관할 범위 밖까지 유통된 수입약재의 경우, 소재지 항구 약품감독관리국은 이와 관련된 상황을 지체 없이 수입약재가 유통된 지역의 성급 약품감독관리국에 보고하여야 한다. 해당 성급 약품감독관리국은 《약품관리법》과 본 방법의 관련 규정에 따라 즉시 행정처리 결정을 내리고 관련 상황을 국가식약품감독관리국 및 소재지 항구 약품감독관리국에 보고하여야 한다.

제39조 규정된 기한 내에 재검사를 신청하지 않았거나 재검사 결과 역시 표준 규정에 부합하지 않는 경우, 항구 약품감독관리국은 《약품관리법》과 관련 규정에 따라 이에 대한 행정처리를 결정한다. 이와 관련된 상황은 국가식약품감독관리국에 지체 없이 보고하는 동시에 각 성과 자치구, 직할시의 약품감독관리국 및 기타 항구 약품감독관리국에 통보하여야 한다.

재검사 결과가 표준 규정에 부합하는 경우, 항구 약품감독관리국은 봉인·압류 등의 강제성 행정처분을 취소하고 이에 관한 처리 상황을 국가식약품감독관리국에 보고하는 동시에 각 성과 자치구, 직할시의 약품감독관리국 및 기타 항구 약품감독관리국에 통보하여야 한다.

제40조 약재의 수입등록 과정에서 발견된 기타 문제는 항구 약품감독관리국이 《약품관리법》을 비롯한 관련 규정에 따라 처리한다.

제41조 중국 국내 약품생산기업과 경영기업 및 의료기관에서 수입약재를 구매하는 경우, 약재 공급업체는 다음과 같은 자료를 제출하여야 한다.

(1) 《수입약재승인서》

(2) 《수입약재검사보고서》사본 또는 □표본추출 완료□사실이 명확히 기재되고 직인이 날인된 《수입약재통관서》사본

상술한 각종 서류의 사본에는 반드시 공급업체의 직인이 날인되어야 한다.

제42조 항구 약품감독관리국과 검사기관은 수입등록 자료와 항구검사 자료에 대한 엄격한 관리제도를 마련하여야 하며 수입업체가 제출한 자료에 대한 비밀보장 책임을 진다.

제43조 국가가 중약재(中藥材)를 수입하도록 허가한 국경지역 항구는 해당 항구 주변국가 또는 지역에서 생산된 약재만을 수입할 수 있으며 그 소재지 약품감독관리국이 기타 약품의 수입등록을 승인할 수는 없다. 국가가 약품 수입을 허가한 항구의 경우는 그 소재지 약품감독관리국에서 약재의 수입등록을 승인할 수 있다.

제44조 신청인이 《수입약재승인서》신청 시 허위 자료를 제출한 경우, 관련 규정에 따라 처리한다.

제45조 본 방법에서 수입등록 및 항구검사와 관련하여 규정한 바를 위반한 항구 약품감독관리국과 검사기관에 대하여 국가식약품감독관리국은 사안의 경중에 따라 경고하거나 경고를 통보하고 사안이 엄중한 경우에는 수입등록 및 항구검사 자격을 박탈한다.

제46조 본 방법에서 세관과 관련하여 규정한 바를 위반한 경우, 세관은 《세관법》과 《중화인민공화국세관법행정처벌실시세칙》의 규정에 따라 처리한다.

中華人民共和國海關法行政處罰實施細則

제6장 부 칙

제47조 본 방법에서 말하는 □처음 수입하는 품종□이란 해당 약재에 대하여 중국에 법정표준이 마련되어 있으나 외국의 모처로부터 처음 수입되는 약재 품종을 가리킨다.

제48조 국경 항구의 실제 상황에 근거하여 국경 항구 소재지의 성급 약품검사소는 국경 항구 소재지의 시(市)급 약품검사소에 수입약재의 표본추출 및 표본검사를 위탁할 수 있다.

제49조 해외로부터 보세창고·보세구역·수출가공구역으로 들어오는 약재 및 중개무역에 사용되는 약재의 경우, 수입등록과 항구검사 등 수입 관련수속을 면제하고 세관이 관련 규정에 따라 감독 및 관리한다. 보세창고·수출 감독관리 창고·보세구역·수출가공구역에서 출고되거나 구역범위를 벗어나 국내로 유입되는 약재의 경우, 본 방법의 관련 규정에 따라 수입등록과 항구검사 등 관련 수속을 진행하여야 한다.

승인을 받아 가공무역 방식으로 수입되는 원료약재와 약재의 경우, 수입등록과 항구검사 등 수입 관련수속을 면제하는 대신 그 원료약재 및 완제품의 국내 내수 판매를 금지한다. 명확한 특수 상황으로 인하여 수출할 수 없는 경우, 지방 약품감독관리부서에 이송하여 규정에 따라 처리하고 세관이 대조확인(核鎖)한다.

제50조 《수입약재승인서》의 신청에 따른 수수료는 약품 등록과 관련한 규정에 따라 징수한다.

제51조 본 방법은 국가식약품감독관리국과 세관총서에서 해석책임을 진다.

제52조 본 방법은 2004년  월  일부로 시행한다.

【별첨1】

수입약재 신청시 구비서류

一. 단수 승인서의 신청

(1) 《수입약재신청서》2부 작성

(2) 다음과 같은 증명서 또는 자료 1부 제출

① 신청보고서 (수입신청 이유·신청대상 품종의 학명·표본 원산지의 지리적 환경 등을 간략히 설명할 것)

② 처음 수입되는 품종의 경우: 품종의 기원에 관한 연구 증명자료(연구 증명자료는 동식물의 기원에 관한 검정자질을 보유한 기구에서 제공된 것이어야 함)

③ 약재의 품질 표준

④ 약재 구매업체의 《약품 경영허가증》 또는 《약품 생산허가증》과《사업자 등록증》사본

營業執照

⑤ 약재 제공업체의 《사업자 등록증》

⑥ 구매계약서 사본

二. 2년간 유효한 복수 승인서의 신청

(1) 《수입약재 신청서》2부 작성

(2) 다음과 같은 증명서 또는 자료 1부 제출

① 신청보고서 (해당 품종의 수입에 관련한 내력 및 최근 2년 간 수입물량과 품질 상황에 대하여 구체적으로 서술할 것)

② 약재의 품질 표준

③ 약재 구매업체의 《약품경영허가증》 또는 《약품생산허가증》과《사업자등록증》사본

④ 약재 제공업체의 《사업자등록증》

⑤ 1차 수입물량에 대한 구매계약서 사본

三. 처음 수입되는 품종의 경우, 중국 약품 및 생물제품 검정기관에 다음과 같은 관련자료를 송부하여야 한다.

① 신청보고서 (수입신청 이유·신청대상 품종의 학명·표본 원산지의 지리적 환경 등을 간략히 설명할 것)

② 품종의 기원에 관한 연구 증명자료(연구 증명자료는 동식물의 기원에 관한 검정자질을 보유한 기구에서 제공된 것이어야 함)

③ 약재의 품질 표준