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盼尔来福.1:一支甲流疫苗的自述

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海奥网 2009-11-09 08:19:57  现有新闻评论    新闻报料

我是一支甲型H1N1流感疫苗。从我开始“孕育”到“出生”再到拿到合法“户口”大概需要45天的时间,中间要经过各项严格的考验 ,才能为人类的安全保驾护航——如果把一支甲型H1N1流感疫苗想像成一个新生儿 ,上述这段话就是它的诞生记。11月8日上午,记者在位于北京市海淀区的北京科兴生物制品有限公司的厂房内,全程观摩了甲型H1N1流感疫苗的生产过程。

>>>前世肆虐全球的流感病毒

我的前世,是一个已经在地球上飘荡了千万年的小小病毒——由于对流感一无所知,曾使人们误以为这种病是上帝的惩罚,于是把我命名为“Influen-za”,意即“被魔鬼侵入”。

我是一个直径只有80纳米~120纳米的小小病毒,但是我的祖先经过不断地变异和重组 ,2009年3月开始,我逐渐出现在人类的视野中。科学家们将我从病人体内分离出来,开始将我命名为猪流感,后来又更名为新甲型H1N1流感。科学家们把我分离出来后,与一个没有致病性的流感病毒株PR8放在一起进行繁殖。在这个过程中,我与PR8不断地重组 ,科学家从这些重组株中筛选出了一株具有PR8主体骨架,但同时又有H1和N1抗原特性的新毒株。安全性评估结果表明,重组后的我毒性已大大降低,适合用于疫苗的生产。于是我被迅速分发到各国流感疫苗生产厂家,从此与家族决裂,并走上了一条对抗流感病毒之路。

>>>今生鸡蛋里繁衍病毒

科学家们将我重新改造用于制备疫苗,在生产车间里,一枚枚的鸡胚——处于孵化过程中的鸡蛋,是我最初成长的“土壤”。要制备大量的流感疫苗,首先必须繁殖大量的流感病毒。不过为了制备疫苗,我对鸡胚要求非常高。生产这些鸡胚的鸡妈妈和鸡爸爸是一种被称为海兰白的鸡,他们的生活环境、喂养的饲料、接种的疫苗等都有非常严格的标准,以尽可能减少外源病菌的污染,从源头保证疫苗的安全性。

通过质量审计的鸡胚供应商每天将数万枚已经孵化了10天的鸡胚送到生产车间。在照检室,工作人员要对鸡胚进行多达13项的检查。只有合格的鸡胚才能为我所用。

合格的鸡胚经过外壳消毒后,就被推进了洁净车间内部的接种间。接种机将非常少量的我准确地注入鸡胚的尿囊腔中,然后一车车的鸡胚被放入无菌、恒温的孵化间,我就悄悄地在里头快速繁殖着,一个变两个,两个变四个……三天过后,我已经繁殖出很多很多的病毒了。有些体质较弱的鸡胚在我入住后被杀死了,这样的死胚是无法使用的,所以这个时候工作人员需要再照检一次,剔除那些死胚。

灭活后无法“害人”

再次挑选后的鸡胚被运送到收获间,一台削壳机快速地将整盘鸡蛋的头部削掉后,一个探头扎入鸡胚中,将我及鸡胚中的液体成分,如卵清蛋白等一起吸入到了一个密闭容器中。

此后,大量的我被合并在一起并转移到灭活间,一种特殊的灭活剂被加入到容器中,在不断搅拌的过程中我慢慢失去了知觉,沉沉睡去……大约一周过后,我从噩梦中惊醒,却赫然发现自己已经完全失去了活性,无法使人致病也无法繁殖和生长了!围在我身边的,是鸡蛋中的各种成分和灭活剂,它们正幸灾乐祸地朝我挤眉弄眼。

形成疫苗半成品

在纯化区域的多个小屋子里,我多次穿过一些特殊的筛子、管道,并被放在高速离心机中旋转了很久,我逐渐被浓缩,而那些灭活剂和鸡蛋中的杂质等就被陆续去除掉了。期间工作人员还往我身边加入了一种叫做裂解剂的特殊物质,使我由一个完整的病毒分开成碎片,我身上的核酸和一些可能会引起人体不良反应的大分子蛋白以及裂解剂经进一步的纯化被去除,主要保留了能引起人体免疫反应的表面抗原有效成分和部分内部抗原蛋白。在除菌过滤过后,我就有了一个新的身份:病毒原液。接下来我被按照一定的比例用注射用水进行稀释,并加入适量的盐分,形成了疫苗半成品。

从接收鸡胚开始到把我变成疫苗半成品,需要20天左右的时间——因为工作人员在每进行下一步操作之前,质检部门都要对我进行严格的体格检查,只有体检合格才被允许送入下一个流程。

350度高温干燥灭菌

接下来是分装和包装程序。首先,作为疫苗半成品的我要被分装进一个个小瓶子,每个小瓶子需事先经过3次注射用水和高压蒸汽的反复冲洗和350度的高温干燥灭菌。在加上胶塞和瓶盖后,我就被密封在小瓶中,与外界隔离了。

随后我被送到包装线上。先是七个摄像头在不同的角度、不同的背景光下对我进行拍照对比,确保小瓶中的我没有混入杂质,装入的量准确,并且瓶盖安装平整。接下来我要被贴上一张印有生产日期和生产批号的标签,然后连同一张带有详细信息的说明书被封装进小小的包装盒内。之后我经过一台精密的机器,它会称量我的体重,精度会达到0.01g,即使是装入盒中的说明书只有半张也可以被检测出来并自动剔除。每一个包装盒上还印有一个电子监管码,这就是我的身份证号了。盒中的我是什么时候生产的,之后又被发往什么地方了,通过这个号码就可以很快追溯。

由于我比较脆弱,需要在2℃~8℃的温度下避光保存。在接下来的两三周时间里,我还要经过两道考核关:生产厂家和中国药品生物制品检定所会随机抽取一部分已经完成全部包装的我再进行严格的体检,达标后,中国药品生物制品检定所才会给每一批疫苗颁发一个合格证书,这个时候的我才被允许投入使用。也就是说只有这个时候我才真正获得了我的合法“户口”,马上就可以投入到抗击流感的战斗中去啦。 据新华社

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