抗焦虑药甲丙氨酯片7月下市 因不良反应频发

    记者昨天从省食品药品监督管理局获悉，抗焦虑药甲丙氨酯片7月1日起停止生产销售使用，我省范围内的生产企业需对已生产尚未销售的药品进行登记和封存，对已经销售出的药品，制定召回计划。

    抗焦虑药甲丙氨酯片的适应症包括：治疗焦虑性神经症，缓解焦虑、紧张、不安、失眠等症状；治疗失眠症；　治疗肌张力过高或肌肉僵直的疾病；癫痫小发作。国内生产甲丙氨酯片的药品企业有52家。

    国家食品药品监督管理总局经再评价认为，甲丙氨酯制剂临床价值有限，发生严重不良反应的风险较高，长时间使用可能产生药物依赖，在我国使用风险大于效益。国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

    省食品药品监督管理局要求，相关市局督促生产企业停止甲丙氨酯片的生产、销售，并对已生产尚未销售的药品进行登记和封存，对已经销售出的药品，根据销售去向，积极采取有效措施，制定召回计划并组织实施。各市局需督促辖区内药品经营、使用单位立即停止销售、使用甲丙氨酯制剂，并积极协助药品生产企业履行召回义务，及时传达、反馈药品召回信息，控制、封存和收回存在安全隐患的药品。药品零售企业销售的甲丙氨酯片一律下架，停止销售。

    自2013年7月1日起，对未按要求停止生产、销售、使用及召回甲丙氨酯制剂的企业、单位，各市局需进行查处。（记者 杨芳）