零售药店要分级了 “试点标准（征求意见稿）”已印发各市局征求意见

       ■划分为一、二、三级

       ■非药品要设“专区”

       ■二、三级药店全天供药

       本报济南１２月１３日讯 １３日，记者在省食品药品监督管理局获悉，我省将开展药品零售企业分级管理试点工作，该局结合我省实际起草了《山东省药品零售企业开办分级管理试点标准》（征求意见稿），并已印发给各市局征求意见。据了解，此举将有利于加强对药品零售企业的监管，有效发挥其在城乡药品供应中的作用，并切实保障群众的用药安全。

       据了解，根据该《试点标准》（征求意见稿）的要求，将根据药品零售企业的经营范围、经营类别、药学技术人员服务能力及经营条件的不同，将其划分为一、二、三级。其中，一级零售企业的经营类别为乙类非处方药；二级零售企业的经营类别为非处方药、处方药（禁止类、限制类药品除外）和中药饮片；三级零售企业的经营类别则为非处方药、处方药（禁止类药品除外）与中药饮片等。

       在《试点标准》（征求意见稿）中，对三级药店的经营面积有着明确的规定，对三级零售企业药品营业场所面积的要求是：设区市城区不少于１００平方米；县城及县以下农村地区不少于８０平方米。

       另外，还明确规定零售药店经营非药品的，必须设非药品专售区域，并将药品与非药品明显隔离销售，而且要求设有明显的非药品区域标志。

       该《试点标准》（征求意见稿）明确规定“二、三级企业具有满足当地消费者所需药品的能力，并设置夜间售药窗口，能保证２４小时药品供应”。

       另外，规定二、三级药店必须配置计算机管理系统，连锁门店与企业总部计算机信息管理系统实现互联互通，以满足经营全过程有关质量控制的要求，并有利于实现当地药品监管部门的监管。

       据介绍，针对该《试点标准》（征求意见稿），各市食品药品监督管理局将提出修改意见，并于１２月１９日前反馈至省食品药品监督管理局，省食品药品监督管理局再结合各方面的实际情况制定正式的“试点标准”。

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       禁止类药品是指麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。

       限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、上述蛋白同化制剂和肽类激素以外其他按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药。