4家集采相关药企被列入违规名单

日前，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格，同时将该企业及受托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规名单；取消北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、熙德隆公司的达格列净片中选资格，同时将2家企业列入违规名单。

公告明确，暂停广州合和医药有限公司、成都天台山制药股份有限公司自2026年4月2日至2027年10月1日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格；取消北京阜康仁生物制药科技有限公司、熙德隆公司自2026年4月3日至2030年4月2日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

根据药监部门相关通告，成都天台山制药股份有限公司生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷，综合评定结论为不符合要求，药监部门已要求相关企业对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。国家医保局联动开展处置，指导国家组织药品联合采购办公室按程序予以处置。

北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液、熙德隆公司的达格列净片，无法按协议供应约定采购量，经约谈督促仍不能满足医疗机构需求。按照采购文件有关规定，北京阜康仁生物制药科技有限公司的盐酸多巴胺注射液主供地区启动供应企业替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应；熙德隆公司的达格列净片约定采购量，由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。

国家医保局表示，会同有关部门加强集采中选产品全生命周期质量监管，建立集采中选产品质量风险处置机制，对存在质量风险的产品实施联合惩戒，对质量问题“零容忍”，并将持续关注各中选企业供应情况，畅通反映供应问题渠道，对发现的问题及时开展处置，保障临床用药。（记者 彭韵佳、徐鹏航）