市市场监管局多措并举化解药品安全“堵点”

针对执业药师“挂证”和“不凭处方销售处方药”等难点堵点问题，市市场监管局扎实开展药品安全方面损害群众利益问题的专项整治。截至目前，已对全市149个乡镇级网格开展督导检查，共收回GSP证书30家、撤销5家，立案查处120余起，罚款22万余元。 

“重拳”出击守护群众用药安全 

为解决食品药品安全方面损害群众利益的问题，市市场监管局专门印发相关专项整治方案，成立由党组书记、局长任组长的专项整治领导小组，确立了零售药店GSP认证、经营处方药的零售药店执业药师配备达到100%等具体目标，并明确了包含药品零售环节风险、中药饮片的质量风险等药品安全领域问题清单。 

围绕此次行动，全市市场监管部门深入开展药品零售环节专项整治，主要整治近几年检查、抽检、投诉举报、执法办案等监管数据分析问题集中的企业。将执法“重拳”集中在违规销售处方药、非法购进销售药品、超范围经营药品、不按照规定条件储存陈列药品等损害群众用药安全的行为。 

严厉打击零售药店违法违规行为 

为达到以案说法、警示教育的效果，市市场监管局召开了全市药品零售环节损害群众利益问题专项整治工作会议，与全市64家药品零售连锁总部签订了药品经营企业“恪守主体责任、诚信守法经营”承诺书；企业对照整治重点和自查自纠对照表，逐一开展自查自纠，发现问题立即整改；整改结束后，企业向当地监管部门报送自查整改报告，并向社会作出公开承诺。 

与此同时，成立7个督导组，对全市149个乡镇级网格开展督导检查，重点检查“处方药不凭处方销售”、“执业药师挂证”和“非法渠道购进药品”等违法违规行为。8月末，邀请专家到青岛开展GSP授课，对全市200多名监管人员进行了培训并考试，从考试合格人员中择优选取了30名检查员，分成10个小组，在各区市选择一家零售连锁总部进行了GSP认证跟踪检查，并在检查区市内随机抽检2家药店。 

市市场监管局先后下发了《食品药品安全方面损害群众利益问题专项整治方案》、《关于进一步加强处方药销售管理的紧急通知》、《食品药品领域漠视损害群众利益问题专项整治实施方案》，对检查中发现的问题按“四个一律”严查重处，对符合“四个一律”违法违规行为的，坚决予以公开曝光。整治工作开展以来，市市场监管局共收回GSP证书30家，撤销5家，立案查处120余起，罚款22万余元。 

运用智慧平台解决突出问题 

市市场监管局研究出台了《关于进一步解决药品零售环节损害群众利益提升企业服务能力的通知》，从政策层面落实各区市责任：第一，要求规范使用执业药师远程审方系统，目前大中型药品零售企业基本实现执业药师远程审方；第二，支持药品零售企业利用其开办的医院、诊所等解决处方来源问题，推进远程审方服务线上线下融合，推广“网定店取”等新型配送方式；第三，允许零售药店与第三方合作，通过开展远程问诊开具电子处方，解决无处方来源问题，利用第三方远程审方执业药师作为补充，解决执业药师不在岗时处方审核和药事服务问题。 

下一步，市市场监管局探索运用平台思维，准备初步确定一个集中的区域智慧处方审核监管平台，以互联网信息技术为支撑纽带，整合现有区域药品零售企业信息进销存管理、第三方远程审方服务、第三方互联网复诊续方服务、第三方处方流转承接服务等4个模块系统，实现全程有效监管，形成处方药合规合法销售与药事服务专业化的“青岛模式”。